人用药品委员会(CHMP)2026 年 6 月 22 日至 25 日会议要点
欧洲药品管理局人用药品委员会在 2026 年 6 月的会议上建议批准六种药品。委员会建议批准 Aujemflu、Hopledo、Onswik、Denosumab Ascend、Nylaspeg 和 Daybu。Aujemflu 用于流感预防,Hopledo 用于帕金森病治疗,Onswik 用于 2 型糖尿病治疗。Denosumab Ascend 和 Nylaspeg 为生物类似药,分别用于预防骨骼相关事件和降低中性粒细胞减少症。Daybu 用于特定疾病的治疗,尽管具体疾病未予指明。委员会还建议扩展多种药品的治疗适应症,包括 Datroway、Imvanex 和 Jaypirca。此外,委员会启动了针对 Rifadin 口服混悬液和糖浆的转介程序,并结束了针对 Tavneos 的转介程序,建议撤销其上市许可。该机构还就 Mounjaro 在降低严重心脏和血液循环事件风险方面的评估提供了更新。委员会提出的建议须经欧洲委员会审查和批准。