人用药品委员会(CHMP)2026 年 7 月 20 日至 23 日会议要点
欧洲药品管理局的人用药品委员会(CHMP)在其 2026 年 7 月会议上建议批准 12 种新药。该委员会对包括 Evlarco、Icotyde、Lynavoy、Lyrokaul、Nezglyal、Susvimo、Ubeslo 和 Zokovea 在内的新药提出了积极建议。这些药物旨在治疗多种疾病,如脑型肾上腺脑白质营养不良、原发性胆汁性胆管炎和 COVID-19。CHMP 还建议批准一种新的生物类似药 Cavoley,以及多种新仿制药,包括 Riociguat Accord、Ruxolitinib Viatris 和 Tafamidis Accord。此外,该委员会还对多种药物的治疗适应症扩展提出了积极建议,包括 Enhertu、Jivi 和 Piqray。然而,CHMP 对 KemSu、Meplyffa 和 Qezzaqar 等新药提出了负面建议。委员会还注意到,Azacitidine Adienne 的新药推荐申请已被撤回,Dupixent 和 Imfinzi 的适应症扩展申请也被撤回。CHMP 会议还包括了名称审查小组于 2026 年 6 月审查的发明名称概览。CHMP 提出的建议将提交至欧盟委员会作出最终决定。