人用药品委员会(CHMP)2026 年 9 月 14 日至 ... 笔记

人用药品委员会(CHMP)2026 年 9 月 14 日至 17 日会议要点

欧洲药品管理局人用药品委员会在九月份推荐了十二种新药获批。这些推荐包括针对各种疾病的创新疗法,例如预防、全身性重症肌无力以及中度至重度活动性疾病。一种狂犬病疫苗也被推荐用于暴露前和暴露后预防。此外,委员会还积极推荐了一种用于哮喘和慢性鼻窦炎的新型生物类似药,以及另一种用于治疗乳腺癌的药物。几种新的仿制药获得了积极推荐,包括类风湿性关节炎和骨髓纤维化治疗药物。委员会还启动了对某些儿童急性疼痛药物和特定癌症类型药物的重新审查。然而,一些申请被拒绝或撤回,并且记录了一些重新审查的结果。为多个现有药物在不同疾病领域扩展治疗适应症提供了推荐。最后,委员会完成了对含伊匹达克林产品和用于酒精依赖的羟丁酸钠的审查。