RFK 小宣布终止新冠疫苗制造商的紧急责任豁免保护 笔记

RFK 小宣布终止新冠疫苗制造商的紧急责任豁免保护

卫生部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)将终止针对 COVID-19 疫苗、治疗药物和医疗器械的紧急使用声明。这些声明最初于 2020 年初发布,为制造商提供了责任保护,并允许基于较低的证据标准进行紧急授权。该声明已多次延期,最近一次延长至 2029 年。前任卫生部长哈维尔·贝塞拉(Xavier Becerra)曾主张继续维持此类保护,理由是未来仍存在公共卫生紧急状态的潜在风险。然而,肯尼迪持不同意见,指出当前情况已不再正当化这些紧急用途。他特别指出,COVID-19 疫苗已从紧急授权过渡到所有年龄组的全批准。肯尼迪强调,必须建立一个以法治为基础、透明且可问责的监管体系。他认为终止这些声明有助于强化公众对紧急权力临时性的信心。为便于此次终止,相关企业将获得提前通知,以便撤回依据这些声明开发的產品。美国食品药品监督管理局(FDA)已确定,疫苗和药物需 12 个月的提前通知期,其声明将于 2027 年 6 月 29 日终止。而 COVID-19 检测等医疗器械的声明将在 180 天后提前终止,即 2026 年 12 月 26 日。FDA 正与制造商合作,寻求其产品持续使用的批准,并预期其将提供支持性数据。美国卫生与公众服务部(HHS)计划就此进展通知国会。
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