输血策略试验中的主要复合终点已更正 笔记

输血策略试验中的主要复合终点已更正

致编辑:我们特此报告对我们关于限制性与开放性输血策略对急性心肌梗死合并贫血患者主要心血管事件影响的研究进行更正。在对试验结果进行与心力衰竭相关的二次分析时,发现对主要复合终点的原始分析错误地将心力衰竭事件纳入其中(尽管心力衰竭事件已经过裁定,但其并非预先指定的主要复合终点的一部分,该终点包括全因死亡、卒中、复发性心肌梗死,或因缺血导致的紧急血运重建,观察时间为 30 天)。此外,4 名患者的知情同意撤回日期记录错误(记录为 30 天之前,而非之后)。因此,根据方案和统计分析计划,这些病例本应被视为缺失数据,但被编码为“无事件”。