药物警戒风险评估委员会(PRAC)2026 年 6 月 8 ... 笔记

药物警戒风险评估委员会(PRAC)2026 年 6 月 8 日至 11 日会议要点

PRAC 得出结论:关于接受丙戊酸治疗的男性所生儿童出现神经发育障碍的潜在风险证据不一致。委员会建议更新产品……,议程:2026 年 6 月 8 日至 11 日 PRAC 会议议程,草案参考编号:EMA/PRAC/115322/2026……,PRAC 统计数据:2026 年 6 月,,术语表:安全性信号评估。安全性信号是指提示新的潜在因果关系,或已知因果关系的新方面的信息……